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综合解决方案 | 药品领域

日本药事法规定,无论是否威胁健康,药物中均不得混入异物或使用变质原料,各国的药品监督管理局也严格规定药物的分析方法。

为了确保药物安全,药物分析至关重要。日立可提供各种药物分析仪器及丰富的解决方案,为人类的健康保驾护航。

有关物质的测定

高效液相色谱仪

HPLC 在药物分析中的应用

本实验采用超高效液相色谱仪Chromaster Ultra Rs分析了红霉素。除了主要成分,还检测到有关物质,使用ChromasterUltra Rs的亚2 µm色谱柱,能够得到高分离度的数据。

有关物质的分离与定性
有关物质的分离与定性
超高效液相色谱仪Chromaster UltraRs
超高效液相色谱仪Chromaster UltraRs

荧光特性分析

荧光分光光度计(FL)

药物荧光特性分析

对于一些含有芳香环的有机药物,荧光分光光度计能够定性或定量分析药物的性质,灵敏度高,选择性好。

F-7100
F-7100
F-2700
F-2700

纯度分析

原子吸收分光光度计(AAS)

药用胶囊的铬、铁、锌分析

日本药典对于使用原子吸收分光光度计测定药用胶囊的Cr、Fe、Zn浓度作了相关规定。ZA3000系列在背景校正时采用偏振塞曼校正法,能够提供稳定的基线和高精度的分析数据。

偏振塞曼原子吸收分光光度计
偏振塞曼原子吸收分光光度计

吸光度分析

紫外分光光度计(UV/Vis/NIR)

药物吸光度的测定

紫外分光光度计是在一定波长范围内或特定波长处测定对物质进行定量或定性分析,在药物含量,性能以及药品筛查中广泛应用。

UH4150
UH4150
UH5300
UH5300

膜厚测量

纳米尺度3D光学干涉测量系统

药物包装厚度测量

纳米尺度3D光学干涉测量系统VS1800无需切割样品,即可无损伤观察多层膜结构、膜厚以及内部透明多层状态。由于塑料包装对内容物起到重要的保护作用,因此需要严格控制膜厚。

日立白光干涉显微镜VS1800可以无损伤测量膜厚,十分适用于产品质量管理与故障解析。

PTP包装板硬塑料部分的截面分析结果
PTP包装板硬塑料部分的截面分析结果
(5倍物镜 单一视野测量(测量宽度936 µm))
左端(a)、中央(b)、右端(c)
PTP包装板外观(○表示测量点)
PTP包装板外观(○表示测量点)
纳米尺度3D光学干涉测量系统VS1800
纳米尺度3D光学干涉测量系统VS1800

热特性评价

热分析仪(TA)

药物的热特性评价

热分析仪主要用于各种药品的热物性评价,在医药品研发、质量管理方面发挥着重要的作用。DSC不但可以评价药物的熔融温度,还可以对药物的多晶性、结晶度和成分比等进行评价;TG/DTA主要用于药物成分定量分析、材料的热稳定性评价等,因此十分适用于药物加工条件和储存条件的模拟检测。

止痛药的TG/DTA
止痛药的TG/DTA
 热重-差热同步热分析仪 (TG/DTA)STA7000系列
热重-差热同步热分析仪
(TG/DTA)STA7000系列

快速筛查分析

手持式X射线荧光光谱仪

重金属元素含量的快速分析

便携式分析设备,可以在现场或者实验室内用于样品的快速筛查分析,例如:快速判定药用胶囊中Cr含量是否超标、分析中草药中重金属的含量。

X-MET8000
X-MET8000

分析仪器·电子显微镜·原子力显微镜:400-898-1021

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生化分析仪:010-65908700

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