あなたは医療従事者ですか？
これより先のページは、日本国内の医療関係者の方を対象に日立ハイテク製品に関する情報を提供することを目的としています。
一般の方および日本国外の医療関係者への情報提供を目的としたものではありませんのでご了承ください。
全自動PCR検査システム ジーンリード エイト
【本ページは医療従事者向けです】
プレシジョン・システム・サイエンス社製
新型コロナウイルス検査を国産の全自動PCR検査システムで
迅速・確実・安全な遺伝子検査ワークフローの実現へ
さまざまな検体種からの「Magtration®」による核酸抽出・精製後、リアルタイムPCRによる増幅・検出、解析までを完全自動で行います。
SARS-CoV-2の検出に対応＜保険適用＞
新型コロナウイルスに対する高い感度と特異性を実現します（研究用試薬）。
SARS-CoV-2の変異株の検出に対応
新型コロナウイルスのS遺伝子変異（N501、E484、L452）をマルチプレックスPCRで検出可能です（研究用試薬）。
アルファ株、ベータ株、ガンマ株、デルタ株、オミクロン株を同時に識別することができます。
Magtration®は、プレシジョン・システム・サイエンス株式会社（PSS）の登録商標です。
価格：お問い合わせください
取扱会社：株式会社 日立ハイテク
特長
全自動 - Full Automation
- 核酸抽出、精製、増幅、検出、解析までの工程を全自動２時間で行います。
- 核酸抽出試薬はプレフィルド試薬になっており簡単にセットできます。
高性能 - High Performance
- Magtration® 技術により高純度の核酸を抽出・精製することが可能です。
柔軟性 ‐ Excellent Flexibility
- ユニバーサル核酸抽出試薬を採用しています。
-
３種類のプロトコルが選択可能です
-Extract +PCR（核酸抽出からPCR増幅まで）
-Extract Only（核酸抽出のみ）
-PCR Only（PCR増幅のみ） - 抽出された核酸は回収ができます。
安全性- Safety
- コンタミネーション防止機能搭載により、コンタミネーションリスクを軽減します。
- 装置内除染用UVランプ、HEPAフィルターを搭載しています。
試薬キット
LeaDEA VIASURE SARS-CoV-2 PCRキット
-
対応検体
-上気道由来検体（鼻咽頭スワブ）および唾液 - 凍結乾燥試薬で室温での保存が可能
- 内部コントロールを採用
-
【保険適用】
区分：D023微生物核酸同定・定量検査
項目：SARS-CoV-2 核酸検出
- 本製品は、SARS-CoV-2核酸検出を実施する際に用いるものとして国立感染症研究所により「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV遺伝子検査法」に該当し、保険適用されています。
- 本製品は、遺伝子解析装置「ジーンリード エイト」専用の試薬です。
- 核酸の抽出・精製には、別売りの核酸抽出試薬「magDEA Dx SV」ならびに関連消耗品が必要となります。
- 本製品は定性検出キットであり、定量目的で開発されたものではありません。
SARS-CoV-2 Extended ELITe MGBキット
新型コロナウイルスのS遺伝子変異（N501、E484、L452）をマルチプレックス検出し、アルファ株、ベータ株、ガンマ株、デルタ株、オミクロン株を同時に識別
-
対応検体：
ジーンリードエイトより抽出・精製したSARS-CoV-2 RNAに対応
* 上気道由来検体（鼻腔、鼻咽頭、口腔咽頭スワブまたは唾液）にも対応
- SARS-CoV-2 Extended ELITe MGBキットは、研究用試薬となります。
- SARS-CoV-2 Extended ELITe MGBキット、SARS-CoV-2 Extended- ELITe Positive Controlは、遺伝子解析装置「エリート インジーニアス」および「ジーンリードエイト」を用いることで自動化に対応しています。
-
SARS-CoV-2 Extended ELITe MGBキットにはポジティブコントロールは含まれておりません。
別途「 SARS-CoV-2 Extended- ELITe Positive Control 」が必要となります。 - 核酸の抽出・精製には、別売りの核酸抽出試薬ならびに関連消耗品が必要となります。
- SARS-CoV-2 Extended ELITe MGBキットは定性検出キットであり、定量目的で開発されたものではありません。
仕様
装置
| 製品名 | ジーンリード エイト | |
|---|---|---|
| 同時処理数 | 1～8サンプル / バッチ処理数 | |
| 処理時間 | 90分～120分 | |
| 外形寸法（WxHxD) | 35x70x77cm | |
| 質量 | 80㎏ | |
| 電源電圧・周波数 | AC100 V～120±10％, 200~240 V±10％、50/60 Hz | |
| 最大消費電力 | 400 VA | |
| 製造販売届番号 | 12B3X00033000006 | |
| 一般名称 | 遺伝子解析装置 | |
| 分類 | 一般医療機器 特定保守管理医療機器 設置管理医療機器 | |
* 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」で定められた特定保守管理医療機器は、医療機器販売業・貸与業の許可業者からご購入ください。
試薬・消耗品等
専用試薬
| 製品名 | LeaDEA VIASURE SARS-CoV-2 PCRキット |
|---|---|
| 内容量 | 48テスト分 |
| 内容 | PCR試薬 |
| 製品名 | MagDEA Dx SV |
|---|---|
| 内容量 | 48テスト分 |
| 内容 | 核酸抽出用プレパックカートリッジ |
| 製品名 | geneLEAD VIII Consumable Set |
|---|---|
| 内容量 | 48テスト分 |
| 内容 | 抽出に必要な消耗品キット |
| 製品名 | geneLEAD VIII PCR Reaction Cassette Set |
|---|---|
| 内容量 | 192テスト分 |
| 内容 | geneLEAD専用リアルタイムPCRチューブ |
変異株検出試薬（研究用試薬）
| 製品名 | SARS-CoV-2 Variants ELITe MGBキット |
|---|---|
| 内容量 | 96テスト分*－20℃保管品 |
| 内容 | PCR試薬 |
| 製品名 | SARS-CoV-2 Variants - ELITe Positive Control |
|---|---|
| 内容量 | 4テスト分*－20℃保管品 |
| 内容 | ポジティブコントロール |
| 製品名 | SARS-CoV-2 Extended ELITe MGBキット |
|---|---|
| 内容量 | 96テスト分*－20℃保管品 |
| 内容 | PCR試薬 |
| 製品名 | SARS-CoV-2 Extended- ELITe Positive Control |
|---|---|
| 内容量 | 4テスト分*－20℃保管品 |
| 内容 | ポジティブコントロール |
MTJセミナーレポート
第34回 日本臨床微生物学会総会・学術集会（2023年3月21日号）
| 座長 | 長沢 光章 氏 国際医療福祉大学成田保健医療学部・成田病院検査部 |
|---|---|
| 演者 | 石田 秀和 氏 藤田医科大学研究推進本部 産官学連携推進センター 藤田医科大学病院臨床検査部 |
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新型コロナウイルスの核酸抽出・精製からリアルタイムRT-PCRによる増幅・検出、解析までを全自動約２時間30分で行います（最大12検体）。
品質の良い核酸を迅速に再現性よく抽出可能なベンチトップ型全自動核酸抽出装置もラインアップがあります。
簡単、迅速に抽出した核酸はPCR、シーケンシング、NGSに用いることが可能です。
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