使用高灵敏度DAD进行主要成分和微量成分的同时分析

以日本的制药行业为例，当提交含有新有效成分药品的申请时，如果原料药及制剂中原料药的杂质超出1日剂量（作为原料药）的 0.03% - 0.05%，必须提供报告。另外，在环境领域，以高灵敏度测定微量残留物质的要求正日益增长。检测器的性能成为满足这一分析要求的重要因素。
日立高效液相色谱仪 "Chromaster”5430DAD实现了与UV检测器同样的低噪音/低漂移，可进行高灵敏度测定。在此，使用对羟基苯甲酸酯类作为模型样品，介绍高浓度成分和微量成分的同时分析。
同时对对羟基苯甲酸丙酯（600 mg/L）和对羟基苯甲酸乙酯（0.03 mg/L）进行了测定。展示2种成分的浓度比为（10000：0.5）即占主成分0.005%的微量成分的检出测定模型。

3种对羟基苯甲酸酯类成分的测定例（各 10 mg/L）

色谱条件

分析柱	HITACHI LaChrom C18(5µm) (4.6 mm I.D. x 150 mm)
流动相	乙腈/水 = 65/35 (v/v)
流速	1.0 mL/min
柱温	40°C
检测波长	DAD 254 nm, UV 254 nm
进样量	10 µL

3种对羟基苯甲酸酯类成分的测定例（DAD和UV检测器的比较）

使用5430 DAD、5410 UV检测器测定对羟基苯甲酸丙酯（0 - 600 mg/L），决定系数分别为0.9992、0.9998，显示出了良好的线性。
DAD实现了与UV检测器同样的低噪音，由该结果可知，以DAD测定对羟基苯甲酸乙酯（0.03 mg/L）的S/N＝42，证明微量成分（0.005%）完全可与主成分同步进行定量分析。
通过进一步对光谱进行比较，也已实现对羟基苯甲酸乙酯的定性分析。

（因为按照DAD-UV的顺序串联后进行的测定，所以UV检测器的峰将稍微变低并变宽。）

请参阅这里的印刷文件。（PDF格式，227KB）

本资料所示数据仅为测定例用数据而非可保证仪器性能的数据。
本仪器只是研究用仪器，而不是诊断，治疗或预防人或动物疾病的医疗仪器。